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Qualité et recherche

To assure the outstanding quality of used materials and technologies, permanent testing and product development is needed. Our testing laboratory is equipped with devices that enable to measure a number of qualities, which are important for complete product evaluation. Continuous research is a foundation for new efficient products.
Pharma Systems makes daily in-house tests to ensure quality and to find the best solutions for manufacturing and use of HME and filter media. For the filtration efficiency evaluation our laboratory uses TSI Certitest 8310, recommended in the standard ISO23328-1 (Breathing system filters for anaesthetic and respiratory use - Part 1: Salt test method to assess filtration performance.)
The test rig for the HME efficiency testing is built in accordance with ISO 9360-1:2000 (Anaesthetic and respiratory equipment — Heat and moisture exchangers (HMEs) for humidifying respired gases in humans — Part 1: HMEs for use with minimum tidal volumes of 250 ml). Every important parameter is measured and recorded through complete test duration.
Pour garantir la qualité optimale des matériaux et technologies utilisés, il est nécessaire de tester et développer en permanence les produits. Notre laboratoire de test comprend des dispositifs permettant d'évaluer la qualité suivant de nombreux critères, ce qui est essentiel pour évaluer complètement un produit.

La recherche continue est indispensable pour mettre au point de nouveaux produits efficaces. Pharma Systems réalise quotidiennement des tests en interne pour garantir la qualité de ses produits et proposer les meilleures solutions en matière de fabrication et d'utilisation de support ECH et de filtre. Pour évaluer l'efficacité de la filtration, notre laboratoire utilise le TSI Certitest 8310, recommandé par la norme ISO23328-1 (Filtres des systèmes respiratoires utilisés en anesthésie et soins respiratoires - Partie 1 : Méthode d'essai avec une solution saline pour l'évaluation des performances de filtration.) Le banc d'essai des tests d'efficacité ECH est conforme à la norme ISO 9360-1:2000 (Matériel respiratoire et d'anesthésie — Échangeurs de chaleur et d'humidité (ECH) utilisés pour humidifier les gaz respirés par les êtres humains — Partie 1 : ECH pour utilisation avec des volumes courants de 250 ml). Tous les paramètres importants sont mesurés et enregistrés pendant toute la durée du test.

Pour garantir la qualité optimale des matériaux et technologies utilisés, il est nécessaire de tester et développer en permanence les produits. Notre laboratoire de test comprend des dispositifs permettant d'évaluer la qualité suivant de nombreux critères, ce qui est essentiel pour évaluer complètement un produit. La recherche continue est indispensable pour mettre au point de nouveaux produits efficaces.
Pharma Systems réalise quotidiennement des tests en interne pour garantir la qualité de ses produits et proposer les meilleures solutions en matière de fabrication et d'utilisation de support ECH et de filtre. Pour évaluer l'efficacité de la filtration, notre laboratoire utilise le TSI Certitest 8310, recommandé par la norme ISO23328-1 (Filtres des systèmes respiratoires utilisés en anesthésie et soins respiratoires - Partie 1 : Méthode d'essai avec une solution saline pour l'évaluation des performances de filtration.)

Le banc d'essai des tests d'efficacité ECH est conforme à la norme ISO 9360-1:2000 (Matériel respiratoire et d'anesthésie — Échangeurs de chaleur et d'humidité (ECH) utilisés pour humidifier les gaz respirés par les êtres humains — Partie 1 : ECH pour utilisation avec des volumes courants de 250 ml). Tous les paramètres importants sont mesurés et enregistrés pendant toute la durée du test.

Qualité
La recherche de la qualité de Pharma Systems n'a pas de limite. Toute menace potentielle susceptible d'entraîner ou d'induire une baisse de la qualité de nos produits, de nos services ou de la distribution, doit être recherchée et prévenue.

Audit exécuté par Intertek Semko

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Pharma Systems est un fabricant certifié et homologué par les certificats suivants :

  • EN ISO 9001:2008

  • EN ISO 13485:2003

  • MDD 93/42/EEC

Head office

Pharma Systems AB
Rubanksgatan 9
741 71 Knivsta
SWEDEN
Phone: + 46 18 349500
Fax: + 46 18 349530
email: info@pharmasys.se

Subsidiary

Pharma Systems Eesti OÜ
Emmaste
92001 Emmaste vald
ESTONIA
Phone: + 372 46 22460
Fax: + 372 46 22466
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