underbanner211.png

Calidad e Investigación

To assure the outstanding quality of used materials and technologies, permanent testing and product development is needed. Our testing laboratory is equipped with devices that enable to measure a number of qualities, which are important for complete product evaluation. Continuous research is a foundation for new efficient products.
Pharma Systems makes daily in-house tests to ensure quality and to find the best solutions for manufacturing and use of HME and filter media. For the filtration efficiency evaluation our laboratory uses TSI Certitest 8310, recommended in the standard ISO23328-1 (Breathing system filters for anaesthetic and respiratory use - Part 1: Salt test method to assess filtration performance.)
The test rig for the HME efficiency testing is built in accordance with ISO 9360-1:2000 (Anaesthetic and respiratory equipment — Heat and moisture exchangers (HMEs) for humidifying respired gases in humans — Part 1: HMEs for use with minimum tidal volumes of 250 ml). Every important parameter is measured and recorded through complete test duration.
Para garantizar la excelente calidad de los materiales y tecnologías empleados es necesario llevar a cabo pruebas permanentes y desarrollar productos. Nuestro laboratorio de pruebas está equipado con aparatos que permiten medir distintas calidades, que son importantes para la completa evaluación del producto. La investigación continua es la base para productos eficientes nuevos.

Pharma Systems realiza pruebas internas diariamente para garantizar la calidad y para encontrar las mejores soluciones a la fabricación y al uso de ICH y de medios de filtración. Para la evaluación de la eficiencia de la filtración nuestro laboratorio usa el TSA Certitest 8310, recomendado en el estándar ISO 23328-1 (Filtros de sistema respiratorio para utilización anestésica y respiratoria – Parte 1: Método de ensayo con una solución salina para evaluar los parámetros de filtración).

El aparato de prueba para comprobar la eficiencia de los ICH están construido de conformidad con la norma ISO 9360-1:2000 (Equipo respiratorio y de anestesia— Intercambiadores de Calor y Humedad (ICH) para humidificar gases respirados por humanos — Parte 1: ICH para su utilización con volúmenes de respiración mínimos de 250 ml). Todos los parámetros importantes son medidos y registrados durante la completa duración de las pruebas.
Para garantizar la excelente calidad de los materiales y tecnologías empleados es necesario llevar a cabo pruebas permanentes y desarrollar productos. Nuestro laboratorio de pruebas está equipado con aparatos que permiten medir distintas calidades, que son importantes para la completa evaluación del producto. La investigación continua es la base para productos eficientes nuevos.

Pharma Systems realiza pruebas internas diariamente para garantizar la calidad y para encontrar las mejores soluciones a la fabricación y al uso de ICH y de medios de filtración. Para la evaluación de la eficiencia de la filtración nuestro laboratorio usa el TSA Certitest 8310, recomendado en el estándar ISO 23328-1 (Filtros de sistema respiratorio para utilización anestésica y respiratoria – Parte 1: Método de ensayo con una solución salina para evaluar los parámetros de filtración).
El aparato de prueba para comprobar la eficiencia de los ICH están construido de conformidad con la norma ISO 9360-1:2000 (Equipo respiratorio y de anestesia— Intercambiadores de Calor y Humedad (ICH) para humidificar gases respirados por humanos — Parte 1: ICH para su utilización con volúmenes de respiración mínimos de 250 ml). Todos los parámetros importantes son medidos y registrados durante la completa duración de las pruebas.


Calidad
No hay límites en lo que a la calidad del trabajo de Pharma Systems se refiere. Cualquier potencial amenaza que pudiese poner en peligro o conducir a cambios negativos en la calidad de nuestros productos, en la calidad del servicio o de la entrega deben ser investigados e impedidos.

Auditado por Intertek Semko

read more about CE-marking

Pharma Systems es un fabricante certificado y aprobado que cuenta con los siguientes certificados:

  • EN ISO 9001:2008

  • EN ISO 13485:2003

  • MDD 93/42/EEC

Head office

Pharma Systems AB
Rubanksgatan 9
741 71 Knivsta
SWEDEN
Phone: + 46 18 349500
Fax: + 46 18 349530
email: info@pharmasys.se

Subsidiary

Pharma Systems Eesti OÜ
Emmaste
92001 Emmaste vald
ESTONIA
Phone: + 372 46 22460
Fax: + 372 46 22466
Contact us
*First Name
*Last Name
*Company
*E-mail
*Phone
*Question / Comment